问：
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《医疗器械经营许可证》上载明了哪些事项？
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答：
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《医疗器械经营许可证》载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
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问：
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《医疗器械经营许可证》如何变更？
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答：
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《医疗器械经营许可证》载明事项发生变更的，应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更，并提交涉及变更内容的有关材料。
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问：
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《医疗器械经营许可证》变更经营范围需要多长时间？
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答：
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医疗器械经营企业经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的，药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
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问：
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《医疗器械经营许可证》变更企业名称需要多长时间？
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答：
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经营场所、经营方式、经营范围、库房地址以外的其他事项变更的，药品监督管理部门应当当场予以变更。
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问：
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医疗器械经营企业新设立经营场所需要变更《医疗器械经营许可证》吗？
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答：
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医疗器械经营企业新设立独立经营场所的，应当依法单独申请《医疗器械经营许可证》或者进行备案。
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常见问题
