问:
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《药品生产许可证》许可事项变更应如何申请?
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答:
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药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。
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问:
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《药品生产许可证》许可事项变更需要多长时间?
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答:
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原发证机关自收到企业许可事项变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。
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问:
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《药品生产许可证》许可事项变更后还需要做什么?
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答:
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药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。
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问:
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《药品生产许可证》登记事项变更应如何申请?
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答:
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药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的,应当在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
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问:
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《药品生产许可证》登记事项变更需要多长时间?
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答:
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原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内办理登记事项变更手续。
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